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凍干藥品溶液的濃度及可見異物

更新時間:2020-10-24      點擊次數(shù):1918

為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結構,凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結構的牢固和外觀的平整,大多需要添加 賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質的變性或膜結構的破壞,需要加入適當?shù)膬龈杀Wo劑。藥液可能產生可見異物,主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微?;虼蠓肿与s質可能會影響藥液產生白點白塊等不容物,但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝,通過過濾器會濾掉大部分雜質,但有些小分子物質在過濾后,可能會產生交聯(lián)作用,形成大分子沉淀,產生可見異物。Pilot10-15M凍干機,干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結,高強度無泄漏。隔板預凍功能。品牌壓縮機,穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

 

型號

 Pilot2-4M 

 Pilot3-6M 

 Pilot5-8M 

 Pilot7-12M 

 Pilot10-15M 

凍干面積

0.2

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

375*270

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度 (空載)

<6Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

-55

-55

-55

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

壓塞

手動

電動

 

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